SYSTANE® Hydration collirio senza conservanti (6 x 10 ml)
SYSTANE™ Hydration e un collirio lubrificante senza conservanti:
- Fornisce protezione alla superficie dell'occhio.
- Migliora la qualita della visione.
- Migliora la stabilita del film lacrimale sulla superficie oculare.
- Idratazione/reidratazione delle lenti a contatto.
- Lubrifica e protegge le lenti a contatto.
APPLICAZIONI (uso):
SYSTANE™ HYDRATION e un collirio lubrificante senza conservanti per alleviare temporaneamente la sensazione di bruciore e l'irritazione causata dalla secchezza oculare.
SYSTANE™ HYDRATION Gocce oculari lubrificanti senza conservanti puo essere usato anche per lubrificare le lenti a contatto monouso giornaliere, a uso prolungato e monouso in silicone idrogel e altre lenti a contatto morbide (idrofile).
ISTRUZIONI PER L'USO
Le seguenti istruzioni per l'uso contengono importanti informazioni sull'uso e sulla sicurezza del prodotto. Si prega di leggerle attentamente e di conservarle per future consultazioni.
NOME DEL PRODOTTO:
SYSTANE™ HYDRATION Gocce oculari lubrificanti
DESCRIZIONE:
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops e una soluzione sterile priva di conservanti contenente sodio ialuronato, polietilenglicole 400, glicole propilenico, idrossipropil guar, sorbitolo, aminometil propanolo, acido borico, sodio borato, potassio cloruro, sodio cloruro e acqua depurata. Puo contenere acido cloridrico e/o idrossido di sodio per ripristinare il pH.
BENEFICI CLINICI:
Se usato come indicato, SYSTANE™ HYDRATION e un collirio lubrificante:
- Fornisce protezione alla superficie dell'occhio.
- Fornisce protezione all'area oculare.
- Migliora la cura degli occhi.
- Idratazione/umidificazione delle lenti a contatto.
- Fornisce lubrificazione e protezione alle lenti a contatto.
APPLICAZIONI (uso):
Le gocce oculari lubrificanti SYSTANE™ HYDRATION sono utilizzate per alleviare temporaneamente la sensazione di bruciore e l'irritazione causate dalla secchezza oculare.
Le gocce oculari lubrificanti SYSTANE™ HYDRATION possono essere utilizzate anche per lubrificare le lenti a contatto in silicone idrogel monouso e altre lenti morbide (idrofile).
SCOPO/USO PREVISTO E GRUPPO TARGET DI UTILIZZATORI:
Il collirio lubrificante SYSTANE™ HYDRATION e indicato per coloro che necessitano di un sollievo temporaneo dai sintomi della secchezza oculare.
Le gocce oculari lubrificanti SYSTANE™ HYDRATION sono consigliate anche per la lubrificazione e l'inumidimento delle lenti a contatto in silicone idrogel e morbide (idrofile) per gli utilizzatori che provano un temporaneo sollievo dal disagio oculare.
CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI:
Sulla base di tutte le evidenze degli studi clinici, della letteratura clinica pubblicata e dell'esperienza di mercato (sorveglianza post-marketing), le gocce oculari lubrificanti SYSTANE™ HYDRATION sono destinate ad alleviare temporaneamente la sensazione di bruciore e l'irritazione causate dalla secchezza oculare e possono essere utilizzate per lubrificare le lenti a contatto in silicone idrogel e altre lenti morbide (idrofile) a uso quotidiano, a uso prolungato e monouso durante l'uso delle lenti a contatto.
CONTROINDICAZIONI (Quando non usare):
L'uso di SYSTANE™ HYDRATION collirio lubrificante e controindicato in caso di allergia a uno qualsiasi degli ingredienti di SYSTANE™ HYDRATION collirio lubrificante.
Istruzioni:
- Per aprire, afferrare il flacone direttamente sotto il tappo e ruotarlo.
- PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO, tenere il flacone con un angolo di circa 90 gradi e far cadere una goccia di prodotto. Agitare il flacone per rimuovere eventuali residui di prodotto
- SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops puo essere usato al bisogno durante la giornata per alleviare i sintomi della secchezza oculare. Puo essere usato prima e dopo l'uso delle lenti a contatto.
- Se necessario, versare 1 o 2 gocce nell'occhio interessato e sbattere le palpebre alcune volte.
- Quando si indossano le lenti a contatto, in caso di lieve irritazione, fastidio o visione offuscata, versare 1 o 2 gocce nell'occhio interessato e sbattere le palpebre due o tre volte. Usare prima e dopo aver indossato le lenti a contatto.
- Dopo l'uso, prima di chiudere il tappo del flacone, agitare il flacone per eliminare eventuali residui di prodotto rimasti sul contagocce.
- Chiudere il flacone.
AVVERTENZE:
- Per un uso corretto del prodotto e importante seguire le istruzioni del proprio oculista e quelle riportate nella documentazione allegata. Se si avverte un fastidio persistente agli occhi o una forte lacrimazione, visione offuscata o arrossamento degli occhi, interrompere l'uso di SYSTANE™ IDRATAZIONE Gocce Oculari Lubrificanti e consultare il proprio oculista perché il problema potrebbe peggiorare.
- SYSTANE™ IDRATAZIONE Gocce Oculari Lubrificanti non e raccomandato per la pulizia o la disinfezione delle lenti a contatto. Non immergere o disinfettare le lenti in SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops.
- L'offuscamento temporaneo della vista o altri problemi visivi possono compromettere la capacita di guidare o di utilizzare macchinari. In caso di offuscamento della vista dopo l'uso, attendere che la visione si schiarisca prima di guidare o utilizzare macchinari.
PRINCIPI DI PRECAUZIONE:
Solo per uso oftalmico.
Protezione della risoluzione:
- Non utilizzare se il tappo di protezione dell'apertura e danneggiato o mancante.
- Non utilizzare se la confezione o il flacone (confezione sterile) sono danneggiati.
- Per evitare contaminazioni, non toccare mai il contagocce del flacone con alcuna superficie.
- In caso di ingestione, consultare un medico.
- Se la soluzione cambia colore o diventa torbida, non utilizzarla.
- Riavvitare il tappo dopo l'uso.
- Tenere il flacone ben chiuso quando non viene utilizzato.
- Il prodotto contiene acido borico e borato di sodio, che sono sicuri se usati come indicato.
- Utilizzare entro la data di scadenza indicata sulla confezione.
- Dopo aver aperto il flacone, versare la soluzione rimanente seguendo le istruzioni riportate di seguito:
- Per il flacone da 3 ml, versare la soluzione residua dopo 30 giorni.
- Per il contenitore da 10 ml, versare la soluzione residua dopo tre mesi.
- Conservare a 30°C al massimo.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
IMPATTI POTENZIALI (problemi potenziali e azioni da intraprendere):
Se si avverte un fastidio persistente agli occhi o una forte lacrimazione, visione offuscata o arrossamento, interrompere l'uso di SYSTANE™ IDRATAZIONE Lubrificante
e consultare un oculista perché il problema potrebbe peggiorare.
Segnalare gli eventi avversi gravi:
Qualsiasi evento grave associato all'uso di questo dispositivo medico deve essere segnalato ad Alcon Laboratories Inc:
Contattare il rappresentante o il distributore Alcon di zona
E-mail: qa.complaints@alcon.com
Sito web: https://www.alcon.com/contact-us
Gli incidenti gravi che coinvolgono utenti e/o pazienti della Comunita Economica Europea e della Svizzera devono essere segnalati anche all'autorita competente in materia di dispositivi medici di quello Stato.
STERILE A Sterilizzato con tecniche di lavorazione asettiche.
Produttore
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Rappresentante autorizzato nell'Unione Europea
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
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