Systane Ultra gocce oculari lubrificanti senza conservanti (6 x 10 ml)
Il seguente foglio illustrativo contiene importanti informazioni sull'uso e sulla sicurezza del prodotto. Si prega di leggerlo attentamente e di conservarlo per future consultazioni.
NOME DEL PRODOTTO:
SYSTANE ULTRA collirio lubrificante
DESCRIZIONE:
SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti e una soluzione sterile contenente polietilenglicole 400, glicole propilenico, idrossipropil guar, sorbitolo, aminometil propanolo, acido borico, potassio cloruro e sodio cloruro.
BENEFICI CLINICI:
Se usato come indicato, SYSTANE ULTRA e un collirio lubrificante:
- Protegge la superficie dell'occhio.
- Allevia i sintomi della secchezza oculare e migliora l'esperienza visiva.
- Fornisce un sollievo temporaneo dalla secchezza oculare durante l'uso delle lenti a contatto (usato prima e dopo l'uso delle lenti a contatto).
- Idrata le lenti a contatto, riduce il disagio durante l'uso delle lenti a contatto e aiuta a rimuovere i depositi irritanti e/o fastidiosi.
- Idrata/riumidifica le lenti a contatto.
Applicazione (Indicazioni):
SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti e destinato ad alleviare temporaneamente la sensazione di bruciore e l'irritazione causate dalla secchezza oculare.
SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti puo essere usato anche per inumidire le lenti a contatto giornaliere, a uso prolungato e monouso in silicone idrogel e morbide (idrofile). SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti idratano le lenti a contatto, riducono il disagio durante l'uso delle lenti a contatto e aiutano a rimuovere i depositi irritanti e/o fastidiosi.
Utenti target
SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti e indicato per coloro che necessitano di un sollievo temporaneo dalla sensazione di bruciore e dall'irritazione causata dalla secchezza oculare.
SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti sono consigliate anche a chi indossa lenti a contatto morbide (idrofile) e in silicone idrogel, comprese le lenti da giorno, quelle a uso prolungato e quelle usa e getta.
CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI:
Sulla base di tutte le evidenze degli studi clinici, della letteratura clinica pubblicata e dell'esperienza di mercato (sorveglianza post-marketing), SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti e destinato ad alleviare temporaneamente la sensazione di bruciore e l'irritazione causate dalla secchezza oculare e puo essere utilizzato per inumidire le lenti a contatto giornaliere, a porto prolungato e monouso in silicone idrogel e morbide (idrofile) durante l'uso delle lenti a contatto.
Controindicazioni (quando non usare):
In caso di allergia a uno qualsiasi degli ingredienti di SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti, l'uso di questo prodotto e controindicato.
Istruzioni per l'uso:
- Per aprirlo, afferrare il flacone direttamente sotto il tappo e ruotarlo.
- PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO, tenere il flacone con un angolo di circa 90 gradi e far cadere una goccia di prodotto. Agitare il flacone a testa in giu per rimuovere eventuali residui di prodotto.
Il collirio lubrificante SYSTANE ULTRA puo essere utilizzato al bisogno durante la giornata.
- Quando si indossano le lenti a contatto, in caso di lieve irritazione, fastidio o visione offuscata, versare 1 o 2 gocce nell'occhio interessato e sbattere le palpebre due o tre volte. Puo essere utilizzato anche prima e dopo aver indossato le lenti a contatto.
- Dopo l'uso, prima di chiudere il tappo del flacone, agitare il flacone a testa in giu per eliminare eventuali residui di prodotto rimasti sul contagocce.
- Chiudere il flacone.
AVVERTENZE:
Per un uso corretto del prodotto e importante seguire le istruzioni del proprio oculista e quelle riportate nella documentazione allegata. Se si avverte un fastidio persistente agli occhi o una forte lacrimazione, visione offuscata o arrossamento degli occhi, interrompere l'uso di SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti e consultare un oculista perché il problema potrebbe peggiorare.
L'offuscamento temporaneo della vista e altri disturbi visivi possono compromettere la capacita di guidare o di utilizzare macchinari. In caso di offuscamento della vista dopo l'uso, attendere che la visione si schiarisca prima di guidare o utilizzare macchinari.
PRECAUZIONI:
- Solo per uso oftalmico.
- NOTA: Non utilizzare se il tappo antimanomissione e danneggiato o mancante.
- Non utilizzare se la confezione o il flacone (confezione sterile) sono danneggiati.
- Per evitare contaminazioni, non toccare mai il contagocce del flacone con alcuna superficie.
- In caso di ingestione, consultare un medico.
- Se la soluzione cambia colore o diventa torbida, non usarla.
- Riavvitare il tappo dopo l'uso.
- Tenere il flacone ben chiuso quando non viene utilizzato.
- Utilizzare entro la data di scadenza indicata sulla confezione.
- Il prodotto contiene acido borico a livelli sicuri se usato come indicato.
- Dopo l'apertura del flacone, gettare la soluzione residua seguendo le istruzioni riportate di seguito:
per i contenitori da 3 ml, gettare la soluzione residua 30 giorni dopo l'apertura.
per il contenitore da 10 ml, gettare la soluzione rimanente tre mesi dopo l'apertura.
- Conservare a una temperatura massima di 30°C.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Effetti imprevisti (Possibili problemi e cosa fare):
Se si avverte un fastidio prolungato agli occhi o una forte lacrimazione, visione offuscata o arrossamento degli occhi, interrompere l'uso di SYSTANE ULTRA Gocce Oculari Lubrificanti e consultare un oculista perché il problema potrebbe peggiorare.
Segnalazione di eventi gravi:
Qualsiasi evento grave correlato all'uso di questo dispositivo medico deve essere segnalato ad Alcon Laboratories Inc:
EU - Contattare il rappresentante o il distributore Alcon locale.
E-mail: qa.complaints@alcon.com
Sito web: https://www.alcon.com/contact-us
Questi eventi avversi gravi devono essere segnalati anche all'autorita competente in materia di dispositivi medici del proprio Stato membro.
STERILE A
Sterilizzato con tecniche di lavorazione asettiche.
Produttore
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, USA
Rappresentante autorizzato nella Comunita europea
Alcon Laboratories Belgium
Lichtervelde 3
2870 Puurs.Sint-Amands
Belgium
